IVD原料诊断试剂规模化生产及修饰工艺是最核心技术壁垒——博迈伦

微球产品技术参数众多        

微球技术参数包括：粒径大小、材料、表面基团、活性物质的结合方式、结合量、磁响应时间、荧光强度、荧光种类以及微球的降解时间等。

规模化修饰难度高        

以微球偶联抗体为例，抗体连接到微球上的方向和数量需要精确控制。如果与微球相连的位点是Fab区，那么向外伸展的就是没有抗原结合活性的Fc区。假设一个微球上连接的所有抗体都是这种连接方向，那么这个微球是几乎没有活性的。如何定向定量将抗体规模化的修饰到微球表面对相关的工艺要求很高。

规模化生产工艺要求高    

国内目前可以进行微球生产的企业和实验室有很多，但生产工艺基本都处于实验室级别，客户群体主要面向科研用户。一旦放大生产就往往重复不出来，解决从实验室到大规模化生产的工程转化是核心技术壁垒之一。

IVD试剂集采、国际贸易争端+新冠疫情将加速进口替代

IVD试剂集采，核心原料价值凸显

截止2020年6月，全国已经有7个省份（四川、山西、安徽、陕西、海南、甘肃、内蒙古）对IVD试剂实现集中采购、低价中标。未来随着IVD试剂全国集采推进，竞争的核心要素将由渠道推广能力转变为成本控制能力，下游试剂厂家对于上游核心原料的价格会更加敏感，国产品牌有望凭借成本优势，加快产品的市场导入。

国际贸易争端，断供风险加大

随着中美贸易争端的持续加剧，未来面临多个产业脱钩的风险，目前IVD微球供应企业大多来自于美国（比如Thermo、Bangs、Beckman、GE等），为了降低上游企业的断供风险，国内IVD企业将更有动力进行进口替代。

新冠疫情大大加快国内企业市场导入和品牌建设

核酸以及免疫诊断作为新冠疫情的重要诊断指标，随着国内以及全球疫情的爆发，检测试剂的需求大幅增加，从而大幅带动上游核心原料销售增长，国内一些优质的核心原料供应厂家，有望在短期内快速完成了市场导入和品牌建设。

其他

另外，相对于进口品牌，国产核心原料在供货周期、技术服务、贴合本土市场需求等方面也具有天然优势。